Trab Pregabalin Pur huwa ingredjent attiv sintetiku ta' molekula żgħira-aktar milli estratt botaniku. Ġeneralment jiġi prodott permezz ta' proċess ta' sinteżi kimika kkontrollata b'ħafna-pass, imbagħad raffinat permezz ta' purifikazzjoni, kristallizzazzjoni, tnixxif, u pproċessar finali tat-trab biex jinkiseb materjal abjad jew abjad fl--abjad b'solubilità tajba fl-ilma u identità kimika stabbli. Fil-provvista ta 'materja prima u xogħol ta' formulazzjoni, dan it-tip ta 'forma ta' trab huwa aktar faċli biex jimmaniġġa għal reviżjoni ta 'speċifikazzjoni, ittestjar ta' kwalità, u preparazzjoni farmaċewtika ulterjuri.
Dan il-kompost huwa magħruf ħafna bħala l-ingredjent attiv assoċjat mal-isem tad-ditta Lyrica u għandu storja ċara ta 'żvilupp fil-qasam tas-sistema nervuża ċentrali. L-ewwel ġie introdott għal indikazzjonijiet ta' uġigħ newropatiku, aktar tard estiż f'użu aġġuntiv għal aċċessjonijiet parzjali-bidu, u mbagħad daħal f'applikazzjonijiet farmaċewtiċi usa' relatati mal-ansjetà-f'xi swieq regolati. Minħabba dak l-isfond, baqgħet API familjari fi proġetti ta' formulazzjoni relatati mas-CNS-, żvilupp ġeneriku, u sorsi ta' materja prima farmaċewtika.
Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. tipprovdi materja prima ffukata fuq ir-riċerka u l-industrija-b'attenzjoni għall-konsistenza tal-lott, appoġġ għall-ispeċifikazzjoni, u servizz prattiku tad-dokumenti. L-ippakkjar, it-tikkettar, u dettalji oħra tal-provvista jistgħu wkoll jiġu aġġustati skont il-ħtiġijiet tal-proġett.
COA
|
|
||
|
Isem tal-Prodott |
Numru CAS |
Numru tal-lott |
|
Trab Pregabalin Pur |
148553-50-8 |
MB2602131030 |
|
Data tal-Manifattur |
Data tal-Analiżi |
Data ta' Skadenza |
|
2026-02-13 |
2026-02-14 |
2028-02-12 |
|
Bażi tal-Qty tal-Kampjun |
Ippakkjar |
Metodu tat-Test |
|
125KGS |
25kg/tanbur |
HPLC |
|
Oġġett |
Standard |
Riżultati |
|
Dehra |
Trab kristallin abjad jew of[{0}}abjad |
Jikkonforma |
|
Assaġġ (HPLC) |
NLT 98% |
99.36% |
|
Solubilità |
Solubbli liberament fl-ilma |
Jikkonforma |
|
Telf fuq Tnixxif |
NMT 0.5% |
0.19% |
|
Residwu mat-Tqabbid |
NMT 0.1% |
0.03% |
|
Metalli Tqil |
NMT 10 ppm |
Jikkonforma |
|
Sustanzi Relatati |
NMT 1.0% |
Jikkonforma |
|
Rotazzjoni Speċifika |
-0.10 grad sa +0.10 grad |
0.02 grad |
|
Ħażna |
Aħżen f'post frisk u niexef. żomm 'il bogħod minn dawl qawwi u sħana |
|
|
Konklużjoni |
Il-lott jikkonforma mal-istandard IN-HOUSE |
|
|
|
||
Mekkaniżmu u Profil Farmakoloġiku
Relatati ma 'GABA, iżda jaħdem b'mod differenti
Il-pregabalin huwa spiss deskritt bħala kompost relatat ma' GABA-għaliex l-istruttura tiegħu hija simili għal GABA. Iżda fl-użu attwali, ma taħdimx bħal mediċina tipika tar-riċettur GABA. Dak il-punt huwa importanti, għaliex ħafna nies jaraw "GABA analogu" u jassumu li l-mekkaniżmu huwa l-istess, iżda mhuwiex daqshekk sempliċi.
L-azzjoni ewlenija tagħha hija marbuta mar-regolazzjoni tal-kanali tal-kalċju
Dak li jagħmel il-pregabalin importanti fil-qasam tas-CNS huwa l-attività li torbot fis-subunità alpha2-delta tal-kanali tal-kalċju vultaġġ-gated. Fi kliem sempliċi, huwa konness aktar mill-qrib mar-regolazzjoni tal-kanal tal-kalċju fis-sinjalar tan-nervituri milli b'azzjoni diretta tar-riċettur GABA. Dan huwa wkoll għaliex normalment jiġi diskuss fir-rigward ta 'uġigħ newropatiku, appoġġ ta' aċċessjoni, u użu farmaċewtiku ieħor iffukat fuq is-CNS.
Il-profil ta 'assorbiment huwa relattivament nadif
Raġuni oħra li dan l-ingredjent baqa' rikonoxxut ħafna hija li l-profil farmakokinetiku tiegħu huwa pjuttost sempliċi. Huwa magħruf għall-bijodisponibilità orali għolja, assorbiment mgħaġġel, u mġiba prevedibbli fil-ġisem. Għax-xerrejja u t-timijiet tal-formulazzjoni, dan normalment ifisser li l-kompost għandu sfond ta' żvilupp aktar ċar u profil tekniku aktar familjari minn ħafna attivi oħra relatati mas-CNS-.
Metaboliżmu baxx huwa wkoll parti mill-profil tiegħu
Pregabalin mhuwiex metabolizzat ħafna fil-ġisem u huwa prinċipalment eliminat f'forma mhux mibdula permezz tal-kliewi. Dan jagħtiha identità farmakoloġika relattivament sempliċi u hija waħda mir-raġunijiet li baqgħet API-magħrufa sew fl-iżvilupp ġeneriku, xogħol ta' formulazzjoni relatat mas-CNS-, u sorsi ta' materja prima farmaċewtika.
Sfond ta' Żvilupp u Rikonoxximent tas-Suq
Isem-Magħruf sew fis-Suq tas-CNS
Pregabalin huwa magħruf ħafna permezz tal-isem tad-ditta Lyrica, għalhekk mhuwiex it-tip ta 'xerrejja ta' materja prima li jeħtieġ li "jiddeskrivu" mill-bidu. Fil-qasam farmaċewtiku, diġà għandu identità ċara tas-suq, speċjalment fis-segmenti tas-CNS u l-uġigħ newropatiku. Dak it-tip ta 'rikonoxximent huwa importanti għal kumpaniji li qed ifittxu API aktar familjari bi sfond ta' żvilupp stabbilit.
Il-Mogħdija tal-Approvazzjoni Bikrija Għenet Tibni l-Pożizzjoni tagħha
Dan l-ingredjent daħal fis-suq b'punt tat-tluq b'saħħtu. Ir-rekords tal-FDA juru li kien approvat f'Diċembru 2004 għal uġigħ newropatiku periferali dijabetiku u newralġija postherpetika, u f'Ġunju 2005 kien approvat ukoll bħala terapija aġġuntiva għal aċċessjonijiet parzjali-adulti. Dawk l-istadji bikrija għenu biex jibnu postha bħala materja prima farmaċewtika rikonoxxuta b'mod wiesa 'aktar milli kompost niċċa bi storja limitata tas-suq.
L-Użu tiegħu Aktar tard Espanda Aktar fl-Ewropa
Fis-suq Ewropew, pregabalin ġie approvat ukoll għal disturbi ta' ansjetà ġeneralizzata fl-adulti, li ta lill-prodott viżibilità usa' lil hinn mill-użu relatat mal-uġigħ u l-aċċessjonijiet-. Minħabba f'hekk, gradwalment sar isem aktar familjari f'diversi linji ta' prodotti ffukati fuq is-CNS-, u dak ir-rikonoxximent usa għadu jifforma kif is-suq jara l-fornituri tat-trab tal-pregabalin, il-manifatturi, u s-sorsi bl-ingrossa llum.
Għadu familjari fl-API u Xogħol ta' Provvista Ġenerika
Mil-lat tas-sorsi, dan huwa wieħed minn dawk l-ingredjenti li diġà għandu storja tas-suq matur warajh. Ix-xerrejja normalment jafu x'inhu, fejn joqgħod fil-kategorija tas-CNS, u għaliex jibqa 'rilevanti fl-iżvilupp ġeneriku, proġetti ta' formulazzjoni, u diskussjonijiet dwar il-provvista farmaċewtika. Għal dik ir-raġuni, ikompli jkollu attenzjoni kostanti fl-API pregabalin, trab pregabalin, u s-suq tal-materja prima farmaċewtika bl-ingrossa.
Oqsma Tipiċi ta' Applikazzjoni
Uġigħ Newropatiku Relatat
Pregabalin huwa l-aktar komunement marbut ma 'użu ta' uġigħ newropatiku, għalhekk dan huwa normalment l-ewwel żona ta 'applikazzjoni li x-xerrejja jaħsbu meta jfittxu trab ta' pregabalin jew pregabalin API. Fit-tikkettjar uffiċjali, huwa assoċjat ma 'uġigħ newropatiku periferali dijabetiku u newralġija postherpetika, u fl-Ewropa jintuża wkoll għal uġigħ newropatiku periferali u ċentrali fl-adulti.
Użu Aġġuntiv f'Formulazzjonijiet ta' Qbid Parzjali
Direzzjoni oħra-magħrufa sew hija l-użu farmaċewtiku-relatat mal-epilessija. Materjali uffiċjali tal-FDA u tal-EMA juru t-tnejn pregabalin bħala terapija aġġuntiva għal aċċessjonijiet parzjali-bidu jew parzjali, u huwa għalhekk li dan l-ingredjent huwa wkoll familjari fix-xogħol tal-formulazzjoni tas-CNS u l-iżvilupp tal-mediċina ġenerika. Għal paġna tal-materja prima, din hija waħda mill-oqsma ta 'applikazzjoni l-aktar prattiċi li wieħed isemmi minħabba li s-suq diġà jagħrafha b'mod ċar.
Ansjetà-Applikazzjoni Farmaċewtika Relatata
Fis-suq Ewropew, pregabalin huwa wkoll rikonoxxut għal disturb ta 'ansjetà ġeneralizzata fl-adulti. Dan jagħti lill-prodott profil ta' applikazzjoni usa' mill-użu tal-uġigħ waħdu u jgħin jispjega għaliex il-fornituri u l-manifatturi ta' pregabalin spiss jiġu diskussi f'sorsi farmaċewtiċi tas-CNS usa', mhux biss f'segmenti relatati mal-uġigħ-.
CNS API Akkwist u Żvilupp Ġeneriku
Mil-lat tan-negozju u l-provvista, it-trab tal-pregabalin mhuwiex materjal niċċa mhux familjari. Hija materja prima farmaċewtika magħrufa sew-bi storja ta' użu stabbilita, għalhekk ta' spiss tidher f'sorsi API, reviżjoni tal-ispeċifikazzjoni, evalwazzjoni tal-formulazzjoni, u proġetti ta' żvilupp ġeneriċi. Dan huwa wkoll għaliex pregabalin bl-ingrossa u tfittxijiet relatati mal-materja prima farmaċewtika normalment jiġu minn xerrejja li diġà jafu l-kategorija tal-prodott u l-isfond tal-applikazzjoni.
FAQ
Q: Nista 'nħalla pregabalin fl-ilma?
A: Pregabalin innifsu għandu solubilità fl-ilma, iżda l-kapsuli jew il-pilloli pregabalin huma ġeneralment maħsuba biex jinbelgħu sħaħ aktar milli jinfetħu u jinħall.
Q: X'jagħmel pregabalin aktar qawwi?
A: M'hemm l-ebda trick sikur biex pregabalin isir "aktar qawwi," minħabba li l-effett tiegħu jiddependi prinċipalment fuq id-doża preskritta u kif il-kliewi tiegħek jeħilsuha.
Q: X'inhu l-użu ewlieni ta 'pregabalin?
A: L-użu ewlieni ta 'pregabalin huwa uġigħ fin-nervituri, għalkemm jintuża wkoll għal aċċessjonijiet u, f'xi swieq, ansjetà.
Q: X'inhu l-aħjar mod biex tieħu pregabalin?
A: L-aħjar mod biex tieħu pregabalin huwa eżattament kif preskritt, fl-istess ħin kuljum, u billi tibla' l-kapsula jew il-pillola sħiħa bl-ilma.
Q: Nista 'biss nieħu t-trab mill-kapsuli?
A: Normalment le, għaliex il-kapsuli pregabalin huma ġeneralment maħsuba biex jinbelgħu sħaħ sakemm tabib jew spiżjar ma jgħidlekx mod ieħor.
It-tags Popolari: trab pregabalin pur, manifatturi Ċina trab pregabalin pur, fornituri, fabbrika
